Per Sperimentazione o Trial clinico si intende una ricerca medica che serve a:
- scoprire o verificare gli effetti di un nuovo approccio clinico (preventivo, terapeutico o anche diagnostico)
- individuare qualsiasi reazione avversa a uno o a più medicinali sperimentali o dispositivi medici
- studiarne l'assorbimento, la distribuzione, il metabolismo e l'eliminazione, con l'obiettivo di accertarne la sicurezza e/o l'efficacia, nonché altri elementi di carattere scientifico e non.
Il numero totale di studi clinici attivi nel triennio 2021-2023 è di 365.
Il grafico descrive le percentuali delle tipologie e delle fasi di sperimentazione.
Le fasi di una sperimentazione clinica sono:
(https://www.thedifferentgroup.com/2020/11/20/studio-clinico/)
Le sperimentazioni cliniche si distinguono in:
- profit, promosse dall’industria farmaceutica a fini di lucro, i cui risultati divengono di proprietà dell’industria farmaceutica e possono essere utilizzati nello sviluppo industriale del farmaco o a fini regolatori o a fini commerciali;
- no profit, finalizzate al miglioramento della pratica clinica quale parte integrante dell'assistenza sanitaria e non a fini industriali.
Tenuto conto dei risvolti in materia di ricerca scientifica, i professori e i ricercatori di area medica convenzionati con il Servizio Sanitario Nazionale possono avere il ruolo di Principal Investigator in studi clinici profit e no profit che si svolgeranno presso le Strutture Complesse Ospedaliere presso le quali i medesimi operano, con il necessario coinvolgimento dell’Azienda Ospedaliera interessata e previo ottenimento del parere favorevole del competente Comitato Etico.
Il rapporto ha in genere carattere corrispettivo a favore dell’Ateneo e il contratto ha natura onerosa.
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